مراحل طراحی و ساخت اتاق تمیز
اتاق‌های تمیز یا کلین روم‌ها، فضاهای خاصی هستند که به‌طور دقیق و اصولی برای کنترل آلودگی‌ها و شرایط محیطی طراحی می‌شوند. طراحی و ساخت این اتاق‌ها فرآیندی پیچیده است.
اتاق‌های تمیز یا کلین روم‌ها، فضاهای خاصی هستند که به‌طور دقیق و اصولی برای کنترل آلودگی‌ها و شرایط محیطی طراحی می‌شوند. طراحی و ساخت این اتاق‌ها فرآیندی پیچیده است که نیازمند برنامه‌ریزی دقیق و رعایت استانداردهای سخت‌گیرانه است. در این مقاله، مراحل مختلف طراحی و ساخت اتاق تمیز از نیازسنجی تا اجرا، بررسی می‌شود.
مقدمه‌ای بر طراحی اتاق تمیز
اتاق‌های تمیز به فضاهایی گفته می‌شود که به‌طور خاص برای حفظ محیطی بدون آلودگی و کنترل‌شده از نظر ذرات معلق، میکروب‌ها و آلودگی‌های هوا طراحی شده‌اند. این اتاق‌ها در صنایع مختلفی مانند داروسازی، بیوتکنولوژی، صنایع الکترونیک، آزمایشگاه‌ها و حتی در تولید قطعات حساس به آلودگی استفاده می‌شوند. هدف از طراحی این اتاق‌ها، ایجاد یک محیط کاملاً تحت کنترل است که در آن تمامی پارامترهای محیطی، مانند دما، رطوبت، فشار هوا، و آلاینده‌ها به دقت کنترل شوند.
اهمیت اتاق تمیز در صنایع حساس
اتاق‌های تمیز به‌ویژه در صنایع حساس از اهمیت بالایی برخوردار هستند. صنایع داروسازی، پزشکی و بیوتکنولوژی به‌طور خاص نیاز به محیط‌های کاملاً کنترل‌شده دارند تا بتوانند محصولات بهداشتی یا دارویی با کیفیت بالا تولید کنند. حتی کوچک‌ترین ذره یا آلودگی می‌تواند به سلامت مصرف‌کنندگان آسیب برساند یا فرآیند تولید را مختل کند.
کاربردهای مختلف اتاق تمیز
اتاق‌های تمیز تنها مختص به صنایع داروسازی نیستند. این اتاق‌ها در بسیاری از دیگر صنایع، از جمله صنایع الکترونیک، تولید قطعات حساس، و حتی در آزمایشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی نیز مورد استفاده قرار می‌گیرند. در هر یک از این صنایع، نیاز به کنترل دقیق آلودگی‌ها و شرایط محیطی ضروری است.
نیازسنجی برای طراحی اتاق تمیز
اولین قدم در طراحی یک اتاق تمیز، نیازسنجی است. در این مرحله، باید تمام نیازهای خاص صنعت و پروژه بررسی شود تا بتوان اتاق تمیز را به‌طور مناسب طراحی کرد.
شناسایی نیازهای خاص صنعت و پروژه
برای طراحی هر اتاق تمیز، لازم است که نیازهای خاص هر پروژه و صنعت شناسایی شود. به‌عنوان مثال، یک اتاق تمیز در صنعت داروسازی نیاز به رعایت استانداردهای بهداشتی و کنترل دقیق آلاینده‌ها دارد. در حالی که اتاق تمیز در صنایع الکترونیک ممکن است نیازمند کنترل دقیق رطوبت و دمای محیط باشد.
تعیین استانداردها و الزامات محیطی
در این مرحله، باید استانداردهای لازم برای طراحی اتاق تمیز مشخص شوند. استانداردهای جهانی مانند ISO 14644 یا GMP (Good Manufacturing Practice) معمولاً به‌عنوان مبنای طراحی و اجرا قرار می‌گیرند.
استانداردهای ISO و GMP در طراحی اتاق تمیز
استانداردهای ISO 14644 شامل دستورالعمل‌هایی برای اندازه‌گیری و کنترل کیفیت هوا و شرایط محیطی در اتاق‌های تمیز است. این استانداردها معمولاً در تمام مراحل طراحی، ساخت و بهره‌برداری از اتاق تمیز باید رعایت شوند.
مراحل طراحی اتاق تمیز
انتخاب نوع سیستم تهویه و فیلترها
یکی از مراحل مهم در طراحی اتاق تمیز، انتخاب سیستم تهویه مناسب است. سیستم‌های تهویه با استفاده از فیلترهای HEPA یا ULPA (Ultra-Low Penetration Air) می‌توانند ذرات معلق را از هوای اتاق حذف کنند و یک محیط کاملاً پاک ایجاد کنند. این فیلترها باید به‌طور منظم تعویض شوند تا کارایی خود را حفظ کنند.
سیستم‌های تهویه HEPA و ULPA
فیلترهای HEPA قادر به حذف 99.97٪ از ذرات معلق با اندازه 0.3 میکرومتر هستند و فیلترهای ULPA حتی عملکرد بهتری دارند و ذرات کوچکتر از 0.1 میکرومتر را نیز فیلتر می‌کنند.
تعیین ابعاد و چیدمان تجهیزات
در طراحی اتاق تمیز، انتخاب ابعاد مناسب برای فضا و نحوه چیدمان تجهیزات از اهمیت بالایی برخوردار است. باید اطمینان حاصل شود که تجهیزات به‌گونه‌ای در اتاق قرار گیرند که علاوه بر عملکرد بهینه، امکان دسترسی آسان برای تعمیر و نگهداری وجود داشته باشد. همواره باید بهترین موقعیت برای تجهیزاتی مانند سیستم های تهویه، پس باکس ها و... در نظر گرفته شود
انتخاب مواد سازگار با محیط تمیز
مواد سازگار با محیط‌های تمیز باید انتخاب شوند. این مواد باید ضد آلاینده و غیرمتخلخل باشند تا ذرات و آلودگی‌ها را جذب نکنند.
مراحل ساخت اتاق تمیز
ساخت و نصب ساختار و چارچوب اتاق تمیز
پس از طراحی، نوبت به ساخت اتاق تمیز می‌رسد. در این مرحله، چارچوب اتاق تمیز ساخته می‌شود و نصب دیوارها، سقف و کف انجام می‌شود. این اجزاء باید به‌طور کامل از مواد مقاوم و قابل تمیز شدن ساخته شوند.
نصب سیستم‌های تهویه، فیلترها و تجهیزات خاص
در این مرحله، سیستم‌های تهویه، فیلترهای HEPA/ULPA و دیگر تجهیزات خاص کلین روم نصب می‌شوند. این سیستم‌ها باید به‌طور دقیق و مطابق با نقشه‌های طراحی شده نصب شوند تا عملکرد بهینه داشته باشند.
نصب سیستم‌های مانیتورینگ و نظارتی
یکی دیگر از مراحل مهم نصب سیستم‌های مانیتورینگ است. این سیستم‌ها شامل سنسورهای کیفیت هوا، دما، رطوبت و سایر پارامترها می‌شوند که به‌طور مداوم شرایط اتاق تمیز را کنترل می‌کنند.
سنسورهای کیفیت هوا و دما
سنسورها باید به‌گونه‌ای نصب شوند که اطلاعات دقیقی از وضعیت محیط به مدیران ارائه دهند تا در صورت نیاز بتوان اقدامات لازم را انجام داد.
آزمایش و تأسیس اتاق تمیز
پس از نصب تجهیزات، باید آزمایشات عملکردی انجام شود. این آزمایشات شامل بررسی میزان ذرات معلق، فشار هوا و عملکرد سیستم تهویه است. در نهایت، پس از تایید تمامی استانداردها، اتاق تمیز برای استفاده آماده می‌شود.
تایید استانداردها و عملکرد سیستم‌ها
تمامی سیستم‌ها باید مطابق با استانداردهای بین‌المللی آزمایش و تایید شوند. در صورتی که تمامی پارامترها مطابق با نیازهای پروژه باشند، اتاق تمیز آماده بهره‌برداری می‌شود.
نکات کلیدی در نگهداری و بهره‌برداری از اتاق تمیز
تعمیرات و نگهداری دوره‌ای اتاق تمیز
پس از ساخت، اتاق تمیز باید به‌طور دوره‌ای نگهداری و سرویس شود. این نگهداری شامل تمیز کردن فیلترها، بررسی سیستم‌های تهویه، و کالیبره کردن تجهیزات اندازه‌گیری است.
نظارت مستمر بر شرایط محیطی اتاق تمیز
نظارت مستمر بر وضعیت محیطی اتاق تمیز ضروری است تا بتوان مشکلات احتمالی را پیش از تبدیل شدن به بحران شناسایی کرد.
برنامه‌ریزی برای بهبود و ارتقا سیستم‌ها
در نهایت، باید برنامه‌ای برای بهبود و ارتقا سیستم‌ها و تجهیزات اتاق تمیز تدوین شود تا بتوان عملکرد را در طول زمان بهینه کرد.
شرکت مهندسی "آریو فارمد پیشرو" در زمینه طراحی،تامین ، نظارت و اجرای اتاق تمیز بصورت تخصصی فعالیت می نماید.
این شرکت با بهره مندی از مهندسین متخصص و با تجربه با هدف ارائه خدمات با بالاترین سطح کیفیت، فرآیند مشاوره، طراحی،تامین اقلام و اجرای پروژه های داروسازی را با در نظر گرفتن کلیه اهداف و نیاز های کارفرمایان محترم در دستور کار قرار داده است.
وجه تمایز شرکت "آریو فارمد پیشرو" نسبت به سایر همکاران محترم در عرصه خدمات اتاق تمیز در ایران، کیفیت، تعهد، مسئولیت پذیری بالا و قیمت رقابتی این شرکت است که توانسته در مدتی محدود ، پروژه های موفقی را با کسب رضایت بالا از کارفرمایان خود اجرایی نماید.
صداقت و پایبندی به اصول اخلاقی در کسب وکار مهمترین آرمان شرکت "آریو فارمد پیشرو" است زیرا باور داریم هدف، صرفاً فروش محصول یا خدمات نیست، ما با این نیّت همکاری را آغاز می نماییم تا ضمن جلب رضایت همه جانبه از کارفرمای محترم ، تجربه همکاری بلند مدت را به افتخارات مجموعه خود بیفزاییم.
این شرکت با بهره مندی از یک تیم متخصص در حوزه طراحی، تنها شرکت مهندسی اتاق تمیز می باشد که علاوه بر تمرکز بر رعایت اصولGMP و استاندارد های روز دنیا ، خلاقیت و نوآوری در بخش معماری ساختمان های صنعتی را نیز در دستور کار خود قرار داده است تا علاوه بر پیاده سازی استاندارد های GMP و اصول ساخت سازه های صنعتی ، زیبایی محیط کار ، رفاه منابع انسانی و جلوه های بصری در حوزه معماری کارخانجات را نیز بکار گیرد.
دیدگاه تان را بنویسید